Quelles sont les preuves scientifiques qui démontrent les bénéfices pour la santé du probiotique Saccharomyces boulardii CNCM I-745?

Certaines souches de micro-organismes probiotiques ou certains produits utilisent le terme probiotique de manière erronée et revendiquent des bénéfices pour la santé qui ne sont pas étayés par des preuves ou un support scientifiques.¹

Si un produit est classé comme médicament probiotique, cela signifie qu’il a un effet bénéfique démontré cliniquement et qu’il a subi des évaluations strictes¹ dans des études rigoureuses et de bonne qualité, comme tout médicament.² D’ailleurs, le nom « probiotique » ne devrait s’appliquer qu’à des souches ayant des bénéfices pour la santé scientifiquement prouvés.³

Par exemple, la levure probiotique Saccharomyces boulardii CNCM I-745 est enregistrée en tant que médicament probiotique.¹ Il s’agit de la première levure probiotique identifiée et du premier probiotique utilisé en médecine humaine¹, et elle a fait l’objet d’études approfondies.¹

Que démontrent les études scientifiques sur les probiotiques ?

Les études scientifiques, souvent appelées études pré-cliniques, sont des études réalisées dans un laboratoire utilisant des modèles, des tissus, des cultures cellulaires .¹ Ces études sont importantes pour comprendre et démontrer le fonctionnement d’un probiotique et dans quelle mesure il peut offrir des bénéfices pour la santé.⁴ C’est ce que l’on appelle le « mécanisme d’action ».⁵

Pour Saccharomyces boulardii CNCM I-745, les études pré-cliniques ont démontré ses mécanismes d’action spécifiques.⁵

Par exemple, ce type d’études a démontré que la levure avait un effet anti-inflammatoire car elle produisait des substances qui influencent les cellules intestinales de l’hôte et ciblent les pathogènes.⁵

Comment l’effet bénéfique d’un probiotique est-il étudié ?

Le(s) bénéfice(e) pour la santé d’un probiotique doi(ven)t être étudié(s) dans des études cliniques rigoureuses et bien conçues qui comparent deuxgroupes d’étude dans lesquels des personnes sont réparties de manière aléatoire – un groupe reçoit le probiotique et l’autre reçoit un placebo ou un traitement différent.² Cela dépend de l’objet de l’étude.²

Une étude dans laquelle des patients adultes prennent des antibiotiques et reçoivent un traitement probiotique placebo ou S. boulardii CNCM I-745 est un exemple de ce type d’étude. Cela permet de démontrer les bénéfices pour la santé de Saccharomyces boulardii CNCM I-745.¹ Cependant, aucun patient ni investigateur ne savait ce que prenaient les participants. C’est ce qu’on appelle une étude en double aveugle : aucun des deux groupes de patients ni les investigateurs ne savent qui reçoit le traitement. Afin de déterminer dans quelle mesure le traitement a été efficace, les investigateurs ont comparé l’incidence de la diarrhée entre les deux groupes.¹

De cette façon, ils ont pu démontrer que seuls 9,5 % des patients qui prenaient S. boulardii ont souffert de diarrhée associée aux antibiotiques, contre 21,8 % des patients sous placebo.¹

Les bénéfices pour la santé de S. boulardii CNCM I-745 ont également été démontrés dans des études évaluant diverses affections associées à la diarrhée,⁴ et son bénéfice supérieur par rapport à d’autres probiotiques.⁴

S. boulardii CNCM I-745 bénéficie de preuves solides soutenant son utilisation* pour :

• la prise en charge et la prévention de la diarrhée aiguë, y compris en cas d’épisodes répétés⁴ ;
• la prévention de la diarrhée associée aux antibiotiques¹ ;
• la prévention des récidives des infections à Clostridium difficile pouvant survenir suite à un traitement antibiotique¹.

* L’utilisation prescrite de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 pour différentes affections varie selon le pays. Veuillez vous reporter aux informations locales du produit, ou parlez-en avec votre médecin.

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 a également été étudiée dans plus de 100 études cliniques, générant des données solides sur son efficacité pour le traitement, la prévention et la guérison de la diarrhée. Ces preuves solides ont conduit à son inclusion dans les recommandations principales sur la prise en charge de la diarrhée chez l’enfant et l’adulte, y compris dans les directives de l’Organisation Mondiale de Gastroentérologie (World Gastroenterology Organisation, WGO)³, la Société Européenne de Gastroentérologie, Hépatologie et Nutrition Pédiatrique (European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition, ESPGHAN)^6,7, du groupe de consensus d’experts latino-américains (Latin American expert consensus group, LATAM)⁸ et des recommandations de la région Asie-Pacifique pour les troubles gastro-intestinaux pédiatriques.^9,10